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针对质量管理体系的要求，化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。


1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。


3.2.实施现场审核.收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。


3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。3.4.向受审核方通报审核情况、结论。3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。